Pôle Promotion

Responsable : Serge Bureau

Missions générales du pôle Promotion

Les missions du pôle Promotion consistent en la mise en œuvre et le suivi des projets de recherche clinique dont l’AP-HP est promoteur ou gestionnaire, conformément aux textes législatifs en vigueur et en lien avec les Unités de Recherche Clinique (URC) et les investigateurs. Il s’assure également de la sécurité des patients qui se prêtent à ces recherches et coordonne l’ensemble des moyens et des ressources nécessaires à la mise en œuvre des projets :

  • La préparation, le contrôle qualité, le dépôt et le suivi des dossiers technico-réglementaires auprès des grandes instances (ANSM, CPP, CNIL, CCTIRS),
  • La rédaction, le suivi et la validation des contrats, en étroite collaboration avec les secteurs experts,
  • L’autorisation du démarrage des études,
  • La validation, la libération et le suivi des budgets,
  • Le suivi et le déroulement des projets de recherche :
    • Suivi des inclusions (alerte et action en cas de défaut d’inclusion)
    • Suivi en termes de sécurité et de protection des patients
    • Suivi financier pour l’utilisation cohérente avec le budget prévisionnel (libération de tranches budgétaires du Ministère)
  • La clôture réglementaire, contractuelle et financière des projets de recherche,
  • L’archivage du dossier technico-réglementaire de la recherche.

De par ses missions, le pôle Promotion est à l’interface des différents secteurs de la Délégation à la Recherche Clinique et à l’Innovation (DRCI).

Organisation du pôle Promotion

4 équipes constituées selon les groupes hospitaliers de l’AP-HP permettent la mise en œuvre des projets de recherche nationaux et internationaux financés par des appels d’offres ministériels et internes ou hors appels d’offres (HAO) et avec l’appui d’un secteur vigilance :